省局召开2021年上半年药品安全风险会商会议

7月5日，省局召开2021年上半年全省药品安全风险会商会议，梳理上半年药品（医疗器械、化妆品）监管工作情况，总结分析我省药品安全监管形势和风险隐患，研究部署相关工作。省局党组书记、局长刘荣山出席会议并讲话。省局党组成员、副局长傅建伟、刘文斌、朱与杰参加会议并就各自分管工作进行了发言。　会上，相关处室、分局、直属单位，立足部门职能、工作职责，梳理分析了当前药品监管工作中存在的风险隐患，并对下一阶段工作提出应对措施建议。　　会议指出，今年上半年，省局着力防范药品安全重大风险，加强药品质量安全监管，药品质量稳步提升，各项工作有序开展。一是强化疫苗生产流通环节监管，对新冠病毒疫苗实施“每天派驻检查、每周督导检查、每月专项检查、每季度GMP符合性检查”。二是开展省内在产制剂企业药物警戒工作，加强对国家局明确的我省15家重点监管企业监管，及时采取风险控制措施，做好风险防控。三是组织药品、医疗器械、化妆品生产经营专项检查，开展中药饮片、中药、兴奋剂、国家集采中标品种、含兴奋剂药品经营、药品网络销售专项整治、无菌医疗器械、儿童化妆品等8个专项检查。四是强化与市场监管、卫计、医保等部门的配合，加强与公安、检察、司法等部门的行刑衔接，严厉打击药品违法违规行为，持续净化药品生产经营使用环境。

刘荣山强调，要时刻绷紧药品安全监管这根弦，自觉把药品安全作为一项重大政治责任抓实抓好，聚焦重点领域、重点环节、重点产品，充分利用互联网大数据优势，把人民群众关注度高的热点难点问题，作为药品监管工作重心，探索风险监测和预警机制，及时化解各类安全风险。要时刻扛起药品安全监管这个责，构建高效有序的药品监管工作体系，作好各层级的无缝衔接，实现从实验室到医院的闭环式监管和全过程可追溯管理，要从抓突出问题、共性问题入手，扭住关键，建立长效机制，切实压实企业主体责任，夯实属地管理责任，落实部门监管责任。要时刻不忘药品安全监管这件事，不断提升我省药品安全监管水平和人民群众满意度，坚持问题导向，解决监管工作中短板问题；坚持底线思维，严防严控系统性区域性安全风险；坚持人民至上，有效解决群众关心的急难愁盼问题。要本着对人民、对社会高度负责的态度，不忘初心、牢记使命，认真履职、扎实工作，切实加强药品安全风险管控，确保我省药品安全监管工作迈上新台阶。

省局机关各处室、分局、直属单位负责人以及有关行业专家参加会议。　

（信息来源：稽查执法处）