湖北牵头的19省中成药集采，17组、76个大品种报量情况发布，至此截至目前最大体量的中成药集采联盟进入开标倒计时...
01采购量公布，开标倒计时
昨日（11月19日）晚间，湖北中成药集采发布最新2号公告，并同步公示了《鄂冀晋内蒙古辽闽赣豫湘琼渝川贵藏陕甘宁新新疆兵团中成药联盟集中带量采购文件》。
随着报量阶段的收官，各品种的首年约定采购量随之公示。
公告规定，各品种首年约定采购量由参加本次集中带量采购的联盟地区医药机构实际上报年度预采购量的80%累计确定。
本次联盟地区中成药集中带量采购品种，年度预采购量、首年约定采购量(单位:万片/万粒/万袋/万支/万丸等)如下：
具体来看，17个产品组的跨剂型合并报量从几百万到上亿不等，其中报量可观的产品组有：百令、至灵、金水宝，血塞通口服制剂，银杏叶口服制剂，活血止痛口服制剂，血府逐瘀口服制剂，银杏酮酯、杏灵。
公告要求，11月19日至11月29日，相关符合条件的药企登录湖北医保服务平台中成药资质企业申报界面维护或填报企业及产品信息、基准价格、技术评价指标等信息。
根据集采文件的规定，本轮中成药集采的流程如下：
(一)申报企业维护企业及其产品信息、基准价格、技术评价指标等；
(二)联盟采购办公室公示企业及其产品信息、竞争单元、基准价格、技术评价指标等；
(三)联盟采购办公室公布企业及其产品信息、竞争单元、基准价格、技术评价指标等；
(四)申报企业勾选供应清单，生成申报信息一览表；
(五)申报企业现场递交纸质申报材料。
11月29日后，随着相关药企申报工作的完成，湖北牵头的中成药集采将按部就班进入开标阶段，这也是业内最为关注的谜底揭晓时刻，至于各项工作的时间安排，现阶段暂未公布。
值得注意的是，集采文件规定符合申报要求的企业须在规定时间提交申报材料，未提交的， 将影响该企业所涉药品在联盟地区的采购准入等集中采购活动——参与药品集采，已经逐渐成为药企的必选题。
02基准价格需摸透
湖北牵头的这一轮中成药集采，既是第一个传出消息的中成药集采联盟，也是现阶段涉及省份最多的中成药采购活动，其背后意义毋庸讳言。
集采文件要求，申报企业的“供应清单”需包含采购品种目录内本企业生产的所有符合申报品种资格的产品(具体到药品名称、剂型、规格、最小包装数量、包装材质、药品企业，下同)，报价代表品须在企业申报的“供应清单”内。
同时，申报企业须如实填报供应联盟地区每个产品未来一年的最大产能，“供应清单”内产品的产能不能为“0”——这似乎透露出中成药集采对于企业供应能力的格外看重。
虽然符合申报品种资格的产品企业均需要申报，但是在价格申报环节，企业只需要拿出报价代表品进行申报。
报价代表品主要指同产品组、同企业、不同剂型、规格的产品中，联盟地区医药机构填报2020年采购金额最大的产品。
参与19省中成药集采的药企在申报价格时均需要满足基准价格，也即是通俗意义中的最低价格或入围价格。
具体来看，基准价格为申报企业“供应清单”内产品截至《中成药省际联盟集中带量采购公告(第1号)》发布日(2021年9月25日)，在全国省级采购平台的最低中标/挂网价格(不含广东省采购平台挂网价格，及各省药品集中带量采购中选价格，下同)。
如果相应产品在全国所有省级采购平台均无中标/挂网价格，则以同竞争单元内所有报价代表品按日均治疗费用(按说明书载明的用法用量计算，不考虑剂型规格的差比，下同) 折算的最低价作为基准价格。
同时，同企业、同药品名称、同规格、不同包装数量的注射剂型产品以全国省级采购平台的最低中标/挂网价格，换算至最小制剂单位(单支、单 瓶)价格，取最低价折算为对应包装数量产品的基准价格。
03综合评分决定能否入场
据赛柏蓝梳理，湖北发布中成药联盟集采公告1号文件的时间是9月25日，不到两个月的时间，2号文件就本轮集采再次释放了更多的信息。
对企业进行分组、采取双信封竞争、有入围要求和报价基准等仍是湖北等19省本轮集采需重点关注的规则。
A/B分组
本次中成药带量采购，同产品组内，分为A、B两个竞争单元，分别竞争。满足以下条件之一的申报企业进入A竞争单元，其他进入B竞争单元：
1.以申报企业为单位，将同产品组内联盟地区医药机构填报的所有产品2020年采购金额合并，金额占比达到同产品组总金额10%及以上的申报企业。
2.以申报企业为单位，将同产品组内联盟地区医药机构填报的所有产品2020年采购金额合并，将金额由高到低排序，排名前3的申报企业。
3.如进入B竞争单元申报企业不足3家，则将同产品组内所有申报企业合并到A竞争单元。
简单理解就是，原市场占有量大进入A组，其余进入B组。
双信封竞争
药企在报价阶段，首先需要满足基准价格，同时将根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、企业排名、供应能力、创新能力、招采信用评价等级、药品质量安全等因素综合得分，产生入围企业。
降幅可以理解为价格竞争得分，其余因素为技术评分，其中前者占比60%，后者占比40%。
在价格竞争得分方面，具体来看，同组内药企降价幅度越大，得分也就越高，预计该规则将利好市场价格稍高的企业，其可以用价格空间换取更多的降幅。
技术评分主要分为医疗机构认可度（60分）、企业排名与供应能力（20分）、创新能力（20分）、招采信用评价等级、药品质量安全五大块，最后两项不得分仅扣分。
总的来看，在这一阶段仍然是大型药企、知名药企享有利好。
好在由于入围数量相对富裕，药企在入围湖北集采上机会还是比较大的，基本至少半数药企能获得入围。
04降幅敲定是否中选
具体来看本轮集采的中选规则如下：
将本次17个产品组所有A竞争单元入围企业报价降幅从高到低排序，取降幅排名前70%的企业直接获得拟中选资格；若末位降幅相同，则一并获得拟中选资格。
降幅排名后30%的企业进入议价环节，接受17个产品组所有A竞争单元入围企业中位降幅(50%位次的降幅，下同)，获得拟中选资格。
B竞争单元内，入围企业数量>4家的，入围企业直接获得拟中选资格。入围企业数量≤4家的，入围企业报价降幅达到17个产品组所有A竞争单元入围企业降幅排名前70%的最低降幅，获得拟中选资格；
未达到的，进入议价环节，接受17个产品组所有A竞争单元入围企业中位降幅，获得拟中选资格。
综合来看，市场份额大的A组企业面临更大降价压力。
可以看到，综合评分主要决定企业是否入围，入围之后的比拼仍然主要看真刀实枪的降幅——也就是说，最终企业是否中选主要由降幅决定。
此外本次集采还可以增补拟中选企业。按照上述规则确定拟中选企业后，未入围或未中选的申报企业，其报价代表品为同产品组内日均治疗费用最低，且技术评价指标无倒扣分的，可获得拟中选资格。若报价代表品日均治疗费用相同，综合得分较高的获得拟中选资格。
在不多的增补机遇面前，产品价格最低、综合得分最高的药企才能获得青睐。
在报价浮出水面后，湖北19省联盟的集采文件还创新性的提出了降幅外溢和品规价格纠偏。
所谓降幅外溢是指，拟中选药企在“供应清单”内的其他产品需要按照报价代表品的降幅等比下调价格，形成非报价代表品拟中选价格，具体计算公式如下：
至于价格纠偏则是——对同企业“供应清单”所列同产品组、同药品名称、不同规格之间产品拟中选价格出现小规格价格高于大规格价格的，需组织专家拟定中选价格，进行价格纠偏。对不接受价格纠偏的，可取消相关产品的拟中选资格。
据赛柏蓝了解，此前一直有业内人士反馈部分药品小品规价格大于大品规的情况，湖北本次的这一规定，或有利于缓解上述问题。
最后再来看采购量的分配，依旧有利于降幅大的企业。
医药机构填报采购需求的产品若在中选范围，同竞争单元内降幅最高(以入围报价降幅计算，下同)的中选产品按约定采购量分配给对应的医药机构；其他中选产品按90%的约定采购量分配给对应的医药机构。
医药机构填报采购需求但未在中选范围、未经企业申报、填报产能为“0”的产品约定采购量，以及中选产品未分配的约定采购量作为待分配量，由医药机构依照如下顺序分配：
1将30%的待分配量分配给同产品组内降幅最高的中选企业；2剩余70%待分配量由医药机构从所有中选企业产品中自主选择。
为确保供应，当医药机构选量超过每个中选产品最大产能的80%时，不再开放医药机构选择该产品，医药机构可继续选择其他中选产品。
无论是从入围标准、中选条件，还是量的分配规则都可以看到，降幅是在所有影响相关中成药企业是否能够斩获19省报量市场众多因素中的重中之重。
