12月20日，CDE发布关于征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十三批）》（征求意见稿）的通知，新增84个参比制剂，29个审议不通过。

      根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第五十三批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

      公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

      公示期限：2021年12月20日～2021年12月31日（10个工作日）。

      附件：

      1. 《化学仿制药参比制剂目录（第五十三批）》（征求意见稿）

      2. 化学仿制药参比制剂异议申请表