01 实施时间公布

      今日（1月6日），上海阳光医药采购网发布《关于公布全国药品集中采购（胰岛素专项）首年协议采购量的通知》。

      通知规定，本次胰岛素专项集采中选结果将于2022年5月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。

      从2021年9月10日第六批国采（胰岛素专项）正式启动到如今中选结果实施时间确定，跨时不到半年。目前国采已经进行到第六批，随着越来越多竞争充分的品种纳入国采，国采品种范围不断扩大。

      根据通知，各医药机构已根据《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》规定，完成胰岛素专项中选产品协议采购量的确认工作，国家组织药品集中采购（胰岛素专项）全国首年协议采购量和各地区首年协议采购量已经确定。

      02 国产替代有望加速

      从第六批国采（胰岛素专项）的中选结果来看，国内药企分别是甘李药业与联邦制药各有6个产品中标，通化东宝5个、合肥天麦3个、东阳光药2个、万邦生化2个、海正药业1个；跨国药企分别是诺和诺德7个产品中标、礼来5个、波兰佰通3个，赛诺菲2个。

      西南证券在一份研报中分析，第六批16个品种，42个产品中选，集采平均降幅48%，低于前5批集采52%-59%的平均降幅。国内企业产品绝大多数以A/B组中标，有望加速替代进口产品。

      根据国际糖尿病联盟（IDF）数据，目前我国糖尿病患者人数超过1.4亿。胰岛素是我国市场上最大的降糖药品种，米内网数据显示，2020年，我国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元，同比增长7.9%。其中，诺和诺德、赛诺菲、礼来制药三家外企的市场份额合计超过70%。

      在第六批国采（胰岛素专项）中选结果中，甘李在三大类中价格均居第一顺位，除了获得自身100%报价，还可以再分量外资大厂的报量，实现以量补价，甘李药业本次集采需求量共计1160万支，占三代总体需求量的9.39%。

      除此之外，国内药企由于绝大多数A/B组中标，市场份额将极大提升。根据第六批国采（胰岛素专项）的规则，A组不仅可以获得100%的基础采购量，还可以获得同类C组30%的调出量的一部分。

      03 第七批国采，大批品种满足条件

      随着第六批国采（胰岛素专项）中选结果实施时间的确定，业内相关人士推算第七批国采将于今年年初开始。目前，市场上已经出现了大批满足第七批国采条件的品种。

      西南证券分析，当前符合集采条件的一共涉及到202个品种，这些品种筛选条件为：

      1、通过仿制药一致性评价或4类药上市的企业超过2家（其中过评3家及以上一共有103个，过评达到2家一共有99个）；

      2、剔除前6批集采中标。

      作为集采的热门大品种——注射用奥美拉唑钠、克林霉素磷酸酯注射液，目前过评的企业数量已经分别达到了21个、13个。

      米内网数据显示，2020年奥美拉唑钠注射剂国内医疗市场销售规模为52.10亿元。在同类治疗消化性溃疡药注射产品中，奥美拉唑注射剂稳居销量第一，在2020上半年中国公立医疗机构终端其厂家竞争格局中，奥赛康的市场份额接近40%，原研药企阿斯利康以16.32%的市场份额紧随其后。

      克林霉素磷酸酯注射液2020年度的全球规模为1.63亿美元（以出厂价计算）；国内2020年市场规模为6.97亿人民币（以招标价计算）。克林霉素磷酸酯注射液原研为法玛西亚普强公司，目前原研产品未在国内上市。

      从“4+7”带量采购到如今的第六批国采（胰岛素专项），一共覆盖了234种药品，涉及金额约2400亿元。业内人士认为，胰岛素国采之后，不仅能减轻老百姓的慢病负担，也有助于减轻医保基金负担。

      虽然目前尚且不能确定第七批国采开展的具体时间，但随着第六批国采（胰岛素）专项中选结果的落地，各地陆续执行后，医药市场又将进行新一轮的洗牌。