01 第七批国采,即将开标
根据此前第七批国采的官方文件,各省需要在2月25日17:00前完成相关药品采购需求量审核工作。
时间已经到了21号,第七批药品采购需求量审核工作即将在本周完成。
湖南省医保局在《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》中做出规定,县市区及市州医保部门审核的时间为2022年2月17日-2022年2月21日(即今日)24时。
按照带量采购的常规进展安排,在采购需求量审核上报后,将进行集采文件公布、开标、发布拟中选结果、确认正式中选结果及落地时间等阶段。
02 注射剂进集采,品种逐渐全面化
第七批国采共纳入26个注射剂,约占本次集采品种总数量的50%。除去第六批国采为胰岛素专项外,前五批国采涉及的均是化药领域,覆盖218品种,注射剂的品种数达到了40个以上。
值得注意的是,本次集采中,多个注射剂是之前集采品种的不同剂型。
例如,第三批国采中,中选的品种有奥美拉唑肠溶胶囊,本次集采奥美拉唑注射剂纳入;第五批国采中,中选的品种有美托洛尔口服常释剂型,本次集采美托洛尔缓释剂型纳入。
米内网数据显示,在中国城市实体药店终端,奥美拉唑是唯一一个销售额破10亿元的治疗消化性溃疡药,2020年TOP5品种中仅有奥美拉唑保持正增长态势。而美托洛尔片剂销售额增速均保持10%以上,2020年突破了35亿元。
随着大品种的新剂型再次进入集采,国采覆盖的品种也愈加全面化。
03 近200家药企满足条件,激烈竞争来袭
2月17日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,第七批集采填报涉及了包括阿法替尼口服常释剂型(20mg、30mg、40mg、50mg)等在内的208个品规的药品。
本次集采还涉及多个超10亿大品种,部分产品过评企业已经达到10家以上。Insight数据库显示,奥美拉唑注射剂共有24家企业通过一致性评价,丙酚替诺福韦口服常释剂型共有13家药企通过一致性评价,克林霉素磷酸酯注射剂等也有超10家企业过评。
丙酚替诺福韦口服常释剂型的原研是吉利德,过评的企业有福建广生堂药业、成都苑东生物制药、科伦、齐鲁制药、成都倍特、正大天晴药业等。
据赛柏蓝梳理,前五批集采的规则趋向稳定——全国参与,最多允许10家企业中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%)。
丙酚替诺福韦口服常释剂型国内专利已经在2021年7月到期,一旦第七批集采正式启动,其所面临的竞争激烈程度不言而喻。
04 国采续约允许提价,企业迎来新机会
在第七批集采逐步推进的脚步下,前几批集采的续约也陆续启动。
1月24日,吉林省药品采购中心发布《关于公布第一批和第三批国家组织药品集中采购协议期满吉林省中选药品竞价续约项目中标结果的通知》,共有16个产品参与续标,一些药品的价格出现了明显的增长,例如,江苏恩华药业的氯氮平片涨幅超120%。
国采品种续约后涨价已经不是新鲜事,此前陕西省医保局也提出,上一轮集采中选价格偏低,且因成本上涨等因素导致企业确实无法继续按原中选价供应的,可允许中选价格适当上浮。
对于中选药企而言,允许续约涨价对其而言无疑是利好机会。
众所周知,进入集采的品种大多都实现了不小的降幅。前五批化药国采,平均降幅最小在50%,最大在59%,最高降幅均在90%以上。
随着集采价格的动态调整,一定程度上或将拉动企业参与集采的积极性,而企业在保持合理利润空间的前提下,供货也将愈发稳定。
附:第七批国采品种过评企业+规格(截至 2 月 17 日,表格为人工整理,如有错漏还请评论指正)