第十批国采，101个品种满足条件

发布时间：2024-02-01 11:04:52

如果按照过往九批国采的规律进行推测，第十批国家集采大概率会在今年5月份前后启动。
据统计，目前已经有101个未被国采的品种过评达5家及以上（原研+仿制），初步满足国采的基础条件。详情如下表：

过评5家以上品种名单

表格为手动整理，如有纰漏，请以实际数据为准

01

右雷佐生、艾司洛尔或“难逃”第十批

左炔诺孕酮或将第3次流标

随着扬子江药业的注射用右雷佐生获批上市，目前国内拥有注射用右雷佐生批文的企业已达6家，艾司洛尔的过评企业也达到9家，这2个品种或“难逃”第十批集采。

第九批国家集采报量目录中，右雷佐生、艾司洛尔名列其中，不过正式目录发布时，这两个品种被调出。

数据显示，右雷佐生与艾司洛尔近年在国内销售规模一直比较稳定。2022年等级医院，右雷佐生销售为5.09亿元，2023年前三季销售额达4.07亿元；艾司洛尔在2022年等级医院销售近10亿元，2023年前三季销售额近9亿元。

但参考过往被调出的卡贝缩宫素在第九批被成功国采的经历，就知道右雷佐生、艾司洛尔或难逃第十批国采。
与它们不同命运的是，左炔诺孕酮或将在第十批国采中，创造第3次国采流标的记录，这主要是使用场景上的差异决定。左炔诺孕酮作为计生用品，在院内的需求非常小。第八批集采中，左炔诺孕酮的集采金额才200万元左右，是采购金额最少的品种。即使在第九批集采中，医保局将它的2个规格最高有效报价分别增加了2元、3元，也只让集采金额达到380万元左右，对比左炔诺孕酮在零售渠道市场每年约20亿元的销售额，流标也就不意外了。

左炔诺孕酮全国零售渠道市场情况（2020-2022）

02

部分品种已被地方集采

药企主动选择在第十批国采前大降价

由于现在全国价格联动，四同治理，某些地方集采的最低价可能会成为其他省份最高价的参考值，不少药企为了抢占有利市场位置，地方集采时就把价格一步降到位了。
例如，此前福建省药品集采中，正大天晴的阿瑞匹坦胶囊，中选价57.67元，降幅61%；江苏万高的间苯三酚注射液，以2.18元独家中选，降幅92%；氨溴特罗口服溶液，河北创健9.95元中选，降幅83%；浙江智达的盐酸多柔比星脂质体1580元独家中选，降幅64%。

这4个品种都在上面的过评超5家品种名单中，由于这些品种的国采条件已经成熟，早晚也得大降价，所以有药企选择提前大降价，也在情理之中。

03

慢病用药领域

由于专利保护，可集采的大品种不多

事实上，过往九次国家药品集采基本上把高血压、心脏病、糖尿病等慢病领域的常用大品种都已涵盖。
目前还未被集采的慢病药大多都是专利保护期内的药品，虽然过评企业数量够了，但是第十批国家集采明显不会纳入。比如，沙库巴曲缬沙坦钠、托伐普坦片、达格列净、苯甲酸阿格列汀、西格列汀片、西格列汀二甲双胍等药品都还处于专利保护期。其中，专利最快到期是西格列汀，作为国内年销超20亿的大品种，其药物活性成分专利将在今年6月到期，大概率赶不上第十批国采。

此外，值得关注的是利格列汀在2023年8月核心专利过期后，原本因侵权被撤网的东阳光仿制药利格列汀片被广东、上海等地恢复了挂网资格，但勃林格殷格翰的利格列汀多项专利的保护期可到2030年，其能否参加第十批国采同样要看在专利上是否有障碍。

同样受限于专利，达格列净片仿制药企上市受阻。其中化合物专利已于2023年5月份到期，其余组合物和用途专利尚在有效期内，且保护期最早为2027年6月21日，最迟至2041年4月1日。