12月7日，湖北省医保局发布“关于第三批国家组织药品集中采购（湖北）中选品种续签采购协议工作的通知”（下文简称《通知》）。
通知内容指出，湖北将对本次采购周期为2年及以上的34个国采中选品种进行续签，对采购周期为1年的阿扎胞普注射剂等21个品种进行期满后接续工作。
期满2年及以上的续签品种：约定采购量原则上不得少于首次分配的约定采购量。釆购周期内若提前完成次年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价格进行供应，直至采购周期届满。（产品名单见附件1）
采购周期为1年的阿扎胞普注射剂等21个品种：湖北省医保局表示目前正在开展上述品种协议期满后接续工作，在新的采购周期和约定采购量等明确之前，相关要求仍按鄂药采联办〔 2020〕4号有关规定执行。（产品名单见附件2）
《通知》要求购销合同三方应按规定时间和有关要求续签次年采购购销合同，未按规定和有关要求续签的，视情节列入违规名单， 相关部门按有关规定进行惩戒。
事实上，关于国采续标规则，国家在今年初早有规范。
2021年1月28日，国务院办公厅印发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（以下简称《意见》）。
其中，《意见》中明确“采购协议期满后，应坚持招采合一、量价挂钩等原则，依法确定供应企业、约定采购量和采购协议期；对于供求关系和市场格局发生重大变化的，可通过竞价、议价、谈判、询价等方式，产生中选企业、中选价格、约定采购量和采购协议期”。
《意见》提出的续标要求相对宏观。为进一步回答国采如何续标的问题，国家医保局在11月4日又印发了《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》（以下简称《通知》），对现阶段国家组织药品集中带量采购的“续标”工作提出明确的规范和要求。
国采续标的规范明确
《通知》指出，所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中带量采购，明确了“一个原则、三个稳定、一个目标、两种方式、三种方法”。
一个原则：即坚决贯彻《意见》“招采合一、量价挂钩”的指导精神，坚持带量采购，不得只议价、不带量；要求约定采购量原则上不少于上一年度，对于明显低于上年度采购量的医疗机构，应要求其作出说明，并加大对其采购行为的监管。
三个稳定：即稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药。由此可见续标工作的衔接上以稳定为主，尽可能地保持现有市场格局，对主流产品和企业进行政策支持；保持现有临床用药，最大可能地尊重目前医院和医生的选择；保持现有的价格水平和合理差价，不出现震荡性波动。
一个目标：即“引导社会形成长期稳定预期”。
两种方式：“以省（自治区、直辖市及新疆生产建设兵团）或省际联盟为单位，依法合规，平稳开展接续工作”。
三种方法：即：询价、竞价、综合评价。其中特别指出，鼓励同一品种由多家企业中选，不同中选企业的价格差异应公允合理；鼓励适当调整采购周期，逐步统一不同集采批次的执行时间；鼓励对企业的供应、履约情况及产品质量、临床反应等开展综合评价。
四种模式 - 奠定格局、各具特色
为保持中选价格的公允合理，《通知》还明确了询价基线价格为现行中选价格和全国最低中选价格的1.5倍，两者就低不就高。
目前来看，北京、上海、广东、湖北四种典型模式最具特色，从不同方面反映文件的精神，或将成为未来国采续标的主导模式和未来方向。
北京双向询价模式
今年4月28日，北京市医保局发布《关于对国家集采部分到期药品（第一批续签和第二批）开展带量采购有关工作的通知》，其特点可以总结为“带量询价、双向选择、价格联动”。
此次续签依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，联动国家和各省（自治区、直辖市）带量采购中选价格，有国家和各省（自治区、直辖市）带量采购中选价格的产品，按最低中选价格作为最高有效申报价；无国家和各省（自治区、直辖市）带量采购中选价格的产品，依据同品种国家和各省（自治区、直辖市）带量采购中选价格平均水平作为最高有效申报价。
此方法简单易行，作用相对温和，稳定了现有市场格局和临床用药结构，充分发挥了医疗机构的选择权利。
上海综合评价模式
4月29日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布了《上海药品集中采购文件》，其采用的是综合评价模式，特点是“综合评分、单一来源、1.8倍价格约束”。
此方案提出，同时符合“申报资格”和“申报报价”要求的药品确定为入围药品，不同于其他省份的“全国最低价”，入围药品条件中“单位可比价”≤同品种入围药品中次低“单位可比价”的1.8 倍或同品种国家集采中选平均价，均可按照“综合竞价指标体系”计算综合得分，综合评价分为药品和企业两个维度，总分200分，其中价格分20分或40分，综合得分最高的药品获得拟中选资格。
上海方案中价格对于中选结果的影响相对较小，更加突出了企业质量管理水平、产品的供应保障能力和创新能力、社会责任和信誉度，有利于引导中选产品向大企业聚拢。从最终的中选结果也可以看出，原有4家中选企业被更大型企业的产品替代，部分产品出现不同幅度的涨价。
广东分组竞价模式
11月4日，广东省药品交易中心发布《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件》，全国共14个省级单位加入该联盟。此方案的特点是“产品按过评与否分为两组，按照市场格局划分A/B/C三个采购清单，一品一限价，按照2个梯级报价，单位可比价≤0.2000入围”。
广东方案按照医疗机构产品报量占比进行分组，从高到低累计达80%的产品为A采购清单，20%的产品为B采购清单，未通过一致性评价的产品为C采购清单。在竞价中，参照以往中选价格、临床报量、竞争程度、供应情况等因素，“一品一策”地制定了最高有效申报价，大部分选择了上一轮中选的平均价或最低价，个别品种在过去限价的基础上进行了调低和调高，报价时超过最高有效申报价和全国带量最低中选价格差比同剂型品规后两者之间低值，视为无效报价。
由此可见，广东方案维护了现有市场格局，对于市场头部企业作用温和，对于尾部企业继续保持着竞争的态势。另外，通过医疗机构的报量充分体现了企业产品的品牌影响力和市场销售力；“一品一策”地精准限价，不再一味追求价低，而是更加科学地引导价格合理发展。
湖北双信封竞价模式
今年9月，湖北省药械联合采购办公室发布《武汉市2019年第一批药品集中带量采购合同期满部分品种竞价实施细则》，其特点是“沿用双信封方式、质量分两个层次、技术标采用综合评议使用四项指标百分评价、入围淘汰后竞价、最低价中选”。
湖北方案将双信封制集中采购与带量竞价有机结合。从技术标审评、企业行业评价、产品评价、质量评价等综合评分后确定入围的申报企业数。
专家组根据品种质量分组、2019年度中选价格、医疗机构预采购量、本市医保基金运行情况、带量采购药品基金预付等因素，“一品一策”制定每个品规的最高限价。企业通过人机对话的方式进行报价，不接受最高限价的企业不能进入竞价程序。
湖北方案兼顾了上海方案的综合评价，也兼顾了广东方案的分组和竞价，同时借鉴了双信封的集采方法，作用温和，为未来其他地区的续标做出了有益探索。
伴随国家带量采购的常态化推行，续标方案也需逐步推陈出新，更明确、规范、公平的要求细则仍留待大家共同探索与实践。
